Ingeniero de Calidad II Bothell

Ingeniero de Calidad II

Tiempo completo • Bothell
Pikemann está buscando un ingeniero de calidad II (contrato)

El ingeniero de calidad II es directamente responsable de todas las operaciones de la función de calidad a lo largo del proceso de fabricación.

Responsabilidades:
  • Establecer metas, proporcionar dirección de trabajo, administrar el desempeño y desarrollar talento para el equipo de Ingenieros de Calidad, Inspectores, Técnicos y Supervisores.
  • Asegúrese de que los criterios de control de diseño se cumplan durante el desarrollo de nuevos productos.
  • Producir entregables de alta calidad de acuerdo con los plazos del proyecto.
  • Proporcione experiencia en flujo de requisitos, gestión de riesgos, confiabilidad, creación de métodos de prueba, validación y verificación y validación de diseños para equipos de desarrollo multifuncionales.
  • Supervisar el desarrollo y mantenimiento de programas, sistemas, procesos y procedimientos de calidad, particularmente en las áreas de producción y controles de procesos, recepción, inspección, calibración, gestión de productos no conformes, monitoreo ambiental, validación de procesos, registros de calidad y control de cambios.

Calificaciones:
  • Se requiere una licenciatura en ciencias o un campo relacionado, con preferencia por ingeniería biomédica, eléctrica o mecánica.
  • Se necesitan más de 3 años de experiencia laboral en Ingeniería de Calidad con un grado significativo de conocimiento.
  • Más de 3 años de experiencia en la fabricación de dispositivos médicos o desarrollo de productos.
  • Comprensión de las normas FDA (21CFR820) e ISO (13485/14971)
  • Comprensión de las tecnologías de mejora de la calidad, como las metodologías estadísticas.
  • Se recomienda ingeniero de calidad certificado (CQE) y gerente organizacional y de calidad certificado (CMQOM) de ASQ




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