Gerente de Ingeniería de Calidad
Tiempo completo • Bothell
Pikemann está buscando un Gerente de Calidad (Ingeniería)
Ubicación: Burnaby, BC Canadá / Bothell, WA
El Gerente de Calidad (Ingeniería) está a cargo de brindar liderazgo en Ingeniería de Calidad en apoyo directo de las operaciones de desarrollo y producción de productos de dispositivos médicos.
Responsabilidades:
- Establecer metas, proporcionar dirección de trabajo, administrar el desempeño y desarrollar talento para el equipo de Ingenieros de Calidad, Inspectores, Técnicos y Supervisores.
- Asegúrese de que los criterios de control de diseño se cumplan durante el desarrollo de nuevos productos.
- Producir entregables de alta calidad de acuerdo con los plazos del proyecto.
- Proporcione experiencia en flujo de requisitos, gestión de riesgos, confiabilidad, creación de métodos de prueba, validación y verificación y validación de diseños para equipos de desarrollo multifuncionales.
- Supervisar el desarrollo y mantenimiento de programas, sistemas, procesos y procedimientos de calidad, particularmente en las áreas de producción y controles de procesos, recepción, inspección, calibración, gestión de productos no conformes, monitoreo ambiental, validación de procesos, registros de calidad y control de cambios.
Calificaciones:
- Se requiere una licenciatura en ciencias o un campo relacionado, con preferencia por ingeniería biomédica, eléctrica o mecánica.
- Se necesitan más de 5 años de experiencia laboral en Ingeniería de Calidad con un grado significativo de conocimiento.
- Más de 3 años de experiencia en la fabricación de dispositivos médicos o desarrollo de productos.
- Comprensión de las normas FDA (21CFR820) e ISO (13485/14971)
- Comprensión de las tecnologías de mejora de la calidad, como las metodologías estadísticas.
- Se recomienda ingeniero de calidad certificado (CQE) y gerente organizacional y de calidad certificado (CMQOM) de ASQ
- Alrededor del 10% del tiempo, los viajes nacionales y extranjeros son necesarios.
Pikemann es una empresa de reclutamiento que fue fundada por tres socios con más de 40 años de experiencia brindando servicios de colocación permanente y personal eventual en el área metropolitana de Seattle. Nos asociamos con nuestros clientes para brindarles la tecnología adecuada y financiar a los candidatos que satisfagan las necesidades de su fuerza laboral.
(si ya tienes un currículum en Indeed)